12名亞運會服務志愿者因中暑服用口服藥物后，病情突然加重，并出現大面積紅疹并伴有劇烈嘔吐、腹瀉等癥狀，其中有2例出現心動過速和休克癥狀，排除食物中毒等因素，初步懷疑與用藥有關”——為提高應對藥品安全突發事件的能力，有效防范和化解風險，控制事件危害，保障亞運會等重大活動期間藥品安全， 9月23日，杭州市市場監督管理局聯合蕭山區政府共同舉辦2022年杭州市暨蕭山區藥品安全事件應急演練。這就是演練中的一幕。

亞運賽事遇到群體性安全事件怎么辦

這場演練告訴你

演練以亞運賽事活動期間，志愿者服用口服藥物產生群體性藥品安全事件為背景，共分事件發生、應急處置、響應終止三個環節，對照IV級藥品安全事件應急預案，采用視頻播放加現場模擬的方式進行。

演練背景設定于9月15日上午11時，市場監管部門接到報告，在亞運醫務室發生了12名志愿者服用藿香正氣膠囊后產生群體性藥品不良事件，在相對集中的時間和區域內，批號一致的同一藥品引起的臨床表現相似的、非預期的不良事件人數達到12人，且2人出現特別嚴重不良反應。隨后，蕭山區政府同意啟動IV藥品安全應急預案，并成立蕭山區藥品安全應急指揮部，統一組織指揮協調藥品安全事件應急處置工作。在事發當日下午，區市場監督管理局聯合區衛生健康局、區公安分局和其他相關部門成立事件調查組開展現場調查，迅速掌握涉事藥品上游批發企業具體情況，就地封存并開展監督抽樣，涉事藥品緊急送杭州市食品藥品檢驗研究院進行檢驗。獲悉檢驗結果后，區市場監管局立即對全區藥品批發企業進行排查，前往涉事藥品批發企業調查藥品流向，對涉事藥品采取暫停使用的緊急措施。

借助“藥品溯源黑匣子”

形成閉環的追溯

本次演練細化成14個場景，從事件發生與信息報告、啟動應急響應、開展調查處置、控制危害蔓延、回應社會關切、到響應終止的全過程完整演示，中間穿插網絡輿情事件作為切入口，突出事件處置和輿情應對兩個主題，較好地實現了檢驗預案、磨合機制、規范程序、鍛煉隊伍的目的，并提供了藥品安全事件處置的范本。

“通過本次應急演練，我們可以從全流程的事件推演去發現日常工作中存在的一些不足，并針對性地做好預案。值得一提的是，在本次演練中，監管部門借助了‘藥品溯源黑匣子’，通過黑匣子可以對事件中涉及的藥品生產企業和藥品零售企業形成閉環的追溯，有效控制問題藥品的危害蔓延。”蕭山區市場監管局藥品監管科科長張建宏介紹。